飞行检查(简称飞检,Unannounced Inspection),是不预先告知、直奔现场的突击式监督检查,核心是掌握真实运营与质量状况,强化合规自律 。
核心要点
- 定义:监管部门或委托机构不提前通知,对被检查对象实施的现场检查,也称“四不两直”检查(不发通知、不打招呼、不听汇报、不用陪同接待,直奔基层、直插现场) 。
- 起源:2006年药监部门率先用于药品GMP监管,后推广至医疗器械、医保、食安、环保等领域 。
- 触发场景:风险线索驱动,如投诉举报、抽检不合格、舆情、数据异常、不良事件等。
- 实施要点:突击到场、聚焦线索、查体系与现场、固定证据;飞行检查与日常监督互补,形成持续监管闭环。
畜牧业清洁卫生飞检重点:
- 生物安全:人员/车辆/物资的消毒流程与记录,隔离与防护合规性。
- 设施与环境:圈舍/通风/排污/病死畜禽处理系统的运行与维护记录。
- 投入品与兽药:采购资质、出入库台账、休药期执行与处方管理。
- 人员与操作:培训记录、作业规范、健康证与防护执行。
- 记录与追溯:养殖/免疫/诊疗/消毒/无害化处理等记录完整可追溯。
应对建议:
1. 常态化合规:按5M1E建立并执行标准化SOP,把合规嵌入日常。
2. 自查自纠:每月按风险清单自查,对问题即知即改并留痕。
3. 证据管理:生产、消毒、采购、检测等记录真实完整,随时可查。
4. 应急准备:明确迎检流程、责任人、资料包,确保随时配合检查。