一文读懂|农业农村部第1020号公告:EX登记各类型资料清单

一、 仅供境外使用农药登记申请主体及资料清单

1.谁可以申请？

说明：

1. 就国内已取得登记的原药而言，必须是登记证持有人才可申请该有效成分的EX登记，且含量与国内登记的不同，可降低或提高EX登记的含量。

2. 就国内已取得登记的制剂而言，只要国内有相应的原药登记，申请人有相应剂型的生产许可证且至少一个登记证在有效期内，即可进行EX制剂申请。但国内已有登记的相似制剂除外。也就是说，调整剂型、含量或配比后再立项EX制剂登记，最好是国内三个三梯度已满的产品。

3. 就未取得登记的新农药而言，不再要求含有效成分的生产许可证。可同时申请EX原药及制剂，也可先申请EX原药，再申请EX制剂。

2.需要哪些材料？

说明：

1. 就国内已取得登记的原药而言，需要进行GLP的试验有全分析、急毒三项；其他为资料性内容。

说明：

1. 就国内未取得登记的原药而言，需要进行GLP的试验有全分析、有效成分理化（可查询）、原药理化（可部分查询）、急毒三项；其他为资料性内容。

说明：

1. EX制剂需要进行GLP的试验有质检、急毒三项；其他为资料性内容。

二、 给企业的建议

政策窗口已经打开，机遇属于有准备的人。企业应立即行动：

1. 先确认资格：申请前务必确认企业持有至少一个有效期内的境内农药登记证，且生产范围涵盖相应有效成分或剂型。

2. 区分登记类型：根据有效成分是否已取得境内登记，选择对应的申请路径和资料要求。

3. 备齐境外证明：境外允许使用证明文件是关键材料，建议提前与出口目的地客户沟通获取。

4. 关注延续红线：对于有效成分已取得境内登记的EX登记产品，需特别关注延续限制，提前做好产品规划。

声明： 本文依据农业农村部公告第1020号及官方解读整理，仅供参考。具体申请请以正式公告及相关部门要求为准。

希望你能找到自己成长的方向，爱你所做，在工作中找到不断向上的力量，加油！