来源:Pet healthcare编辑晓闻 整理自中国兽药信息网
2026年3月30日,农业农村部畜牧兽医局发布兽药非临床研究质量管理规范和兽药临床试验质量管理规范监督检查结果(第五十七批)的通知。
经检查,4 家单位的 26 个试验项目符合兽药 GCP 要求。
其中,康璞基石(陕西)健康生命科技有限公司、河北维渡医药科技有限责任公司为首次申请并通过检查的单位,该两家机构与广东省农业科学院动物卫生研究所合计新增10个宠物类兽药GCP试验项目,覆盖药效评价、药效评价田间试验、生物等效性、药代动力学及靶动物安全性等试验类型。
截至2026年3月30日,共有93家单位700个试验项目通过兽药GCP监督检查
各省、自治区、直辖市农业农村(农牧)、畜牧兽医厅(局、委),新疆生产建设兵团农业农村局,中国兽医药品监察所:
为规范兽药研究活动,根据《兽药管理条例》、《兽药非临床研究质量管理规范》、《兽药临床试验质量管理规范》以及监督检查办法和标准,我局组织专家对康璞基石(陕西)健康生命科技有限公司、河北维渡医药科技有限责任公司、河北象大合众生物科技有限公司、广东省农业科学院动物卫生研究所进行了监督检查。经监督检查,康璞基石(陕西)健康生命科技有限公司等4家单位的26个试验项目符合兽药临床试验质量管理规范(以下简称“兽药GCP”)要求。现将检查结果予以公布(见附件)。
中国农业大学等8家单位申请增加兽药GCP动物试验场所、华中农业大学等4家单位申请变更兽药GCP项目负责人、成都史纪生物制药有限公司申请变更兽药GCP动物试验场所、豪威生物科技有限公司申请变更兽药GCP机构负责人、陕西诺威利华生物科技有限公司申请变更兽药非临床研究机构负责人,经我局组织资格确认,符合相关要求,详细信息见中国兽药信息网“兽药GLP/GCP监督检查”专栏。
请各省级畜牧兽医主管部门切实做好日常监督管理工作,督促相关单位按照规范要求开展兽药研究活动。
附件:符合兽药GCP要求的单位和试验项目
农业农村部畜牧兽医局
2026年3月27日
附件如下:
来源:Pet healthcare编辑晓闻 整理自中国兽药信息网
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