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农业农村部发布《宠物临床急需短缺兽药品种目录》

2026-06-24 21:12:51

作者：差矣@宠业家|排版：草莓@宠业家

2026年5月9日，农业农村部兽药评审中心正式发布《临床急需短缺兽药品种目录》，其中包括《宠物临床急需短缺兽药品种目录》共43项，覆盖猫传腹疫苗、麻醉镇静、内分泌、神经、心血管、抗肿瘤、抗感染、解毒急救等宠物专科及临床核心用药领域。

这是继2023年12月农业农村部发布《宠物临床急需使用的人用药品目录（61 种）》后，国家层面针对宠物用药短缺问题出台的又一重磅政策。不仅代表了国家层面对宠物医疗行业规范化发展的顶层设计，同时也为企业指明了研发与生产的明确方向。

随之而来的疑问是，本次最新发布的《宠物临床急需短缺兽药品种目录》，和之前的《宠物临床急需使用的人用药品目录（61 种）》有什么区别？又将会给行业带来哪些影响？

首先要明确的是，长期以来，我国宠物医药行业发展严重滞后于市场需求。巨大的供需缺口，导致临床中大量使用人用药品替代，不仅存在剂量不准确、副作用不明、疗效差异大等安全隐患，更面临着法律合规性的争议。

为了解决宠物药品市场供给短缺以及人药转宠物药的规范化问题，2020年11月，农业农村部发布第330号公告，专门开辟了一条人用化学药品转宠物用化学药品的简化注册路径，缩短了人用药转宠的上市时间。2022年，农业农村部又发布了610号公告，规定了人用中药转为宠物用中药的简化注册路径。

然而，注册程序的简化并没能改变宠物药缺乏的局面。330号公告发布五年来，公开信息中几乎看不到明确标注为“人用化学药品转宠物用”路径获批的产品案例。为什么？

“很多药企宁愿去做五类仿制药也不愿意去做人用药品转宠物用药的申报，就是因为仿制药的申报注册时间与成本事实上是更低的。”某动保企业研发负责人告诉宠物行业观察，“另外，市场需求和供给短缺其实也是两回事。有的药虽然急缺，但相对应的市场需求却没多大，投入的成本甚至都不见得能收回来。这也导致了一部分药企对于人药转宠物用药的研发热情与投入并不高。”

这一现实状况为宠物临床诊疗行业带来的痛点问题是，止痛、抗感染、心血管、内分泌——越是需要精准用药的领域，可选的合规宠物药越少。所以，宠物治疗过程中大量违规使用人用药现象仍然十分普遍。然而，一旦发生了宠物医疗纠纷，“人药兽用”就是宠物主举报过程中最核心的证据。近年来曝光的大部分宠物违规医疗案例中，“人药兽用”的比例常年居高不下。这也导致了很多时候宠物医院宁愿不做这个业务，也不愿冒着纠纷和被处罚的风险去治疗患病的宠物。

于是，为加快解决用药合规的问题，2023年12月，中国兽医药品监察所发布《宠物临床急需使用的人用药品目录（61种）》。该目录由一线宠物临床专家和权威专家根据实际用药需求遴选形成，涵盖化疗药、眼科、皮肤、消化、心血管、内分泌等多个治疗领域。

但这份目录更适合被理解为需求端的参考信号，因为文件中明确提到“供宠物用药研发企业参考”，意味着其主要作用是在需求端做了一次梳理，同时明确哪些是临床最迫切需要转化的药品类目。

简单来说，无论是农业农村部330号公告还是《宠物临床急需使用的人用药品目录（61种）》，本质上仍是一种过渡性、应急性的政策安排，主要目的是短期缓解亟需、短缺的宠物药品需求。但面临的现实问题又让这些政策没能起到很好的成效。

那么，本次农业部最新发布的《宠物临床急需短缺兽药品种目录》，能不能打破这一局面？

首先从品类分布来看，本次发布的43种宠物短缺药，神经系统药物多达8种，涵盖镇静、抗惊厥、麻醉拮抗、老年认知障碍等多个细分领域，包括苯巴比妥注射液、乙酰丙嗪注射液、司来吉兰片等临床刚需品种。

这一变化与当前国内市场宠物老龄化趋势高度吻合。有数据显示，中国有近3000万宠物进入7岁以上的中老年阶段。而老年宠物最常见的健康问题之一就是神经系统疾病，如癫痫、认知障碍、前庭综合征等，但对应的专用药物几乎一片空白。

与此同时，麻醉药4种（罗库溴铵、罗哌卡因、布比卡因、盐酸丙美卡因）和造影剂3种（碘海醇、泛影葡胺、扎喷酸葡胺）的入选，反映出当前中国宠物临床诊疗基础设施的短缺问题。另外，抗肿瘤药的需求结构进一步升级，本次入选的尼莫司汀、帕米膦酸二钠、仑伐替尼等品种，已经不再是传统的广谱化疗药，而是针对特定肿瘤类型的靶向药物和骨转移治疗药物，反映出宠物肿瘤治疗向着精准治疗持续升级的趋势。

但更值得关注的，是以猫传染性腹膜炎疫苗、鸽腺病毒病灭活疫苗、鹦鹉热疫苗，以及犬巴贝斯虫检测试剂盒、吉氏巴贝斯虫检测试剂盒、非洲马瘟病毒检测试剂盒等为代表的疫苗、诊断制品等非药品的急需品种目录。这不仅意味着宠物药品短缺问题从人药转化走向宠物专用研发，还意味着国家层面对于宠物药品的长远规划已经从"治疗端"延伸到了 "预防端" 和"诊断端"，覆盖了宠物健康管理的全生命周期。此外，除了明确宠物药品短缺品种，本次目录发布还释放了几个至关重要的政策信号。其中包括落地优先评审机制以及加大兽用中药扶持力度等等。

换句话说，此前国家层面对于宠物药品短缺问题的政策是允许人用药品转宠物用药，而农业部最新发布的目录，则是鼓励做专属于宠物自己的药。这一转变，标志着国家层面对宠物用药问题的认知，或许已经从"解决有无" 的初级阶段，升级到了 "构建完整供给体系" 的成熟阶段。对于整个宠物医药行业的定位，也已从边缘补充升级为民生相关的重要产业。

综合来看，随着农业农村部正式发布《宠物临床急需短缺兽药品种目录》，中国宠物医药行业也正在经历一场从无药可用到有药可选，从借药救急到系统补位的深刻变革。可以预计的是，随着政策的不断完善和行业的持续发展，终有一天，每一只毛孩子生病时，都能用上安全、有效、可及的宠物专用药。

至于未来国内宠物药品赛道还将如何发展，宠物行业观察也将持续保持关注。对该话题感兴趣的小伙伴，欢迎下方评论区留言讨论，或添加小编微信沟通交流。