重磅!农业农村部:《中华人民共和国兽药典(第七版)》一部、二部

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根据《兽药管理条例》规定，我部组织完成《中华人民共和国兽药典（第七版）》（以下简称《中国兽药典（第七版）》）一部、二部的编制工作，制定了配套的兽药产品说明书范本，现予发布，自2026年12月1日起施行。现就有关事宜公告如下。

一、《中华人民共和国兽药典》是兽药研制、生产（进口）、经营、使用和监督管理活动应遵循的法定技术标准。

二、《中国兽药典（第七版）》一部、二部包括凡例、品种正文、通用技术要求和指导原则。一部收载兽用化学药品和辅料，二部收载兽用中药。

三、自《中国兽药典（第七版）》一部、二部施行之日起，《兽药质量标准（2017年版）》收载的同品种兽药质量标准、原历版《中华人民共和国兽药典》一部和二部同时废止。

《中国兽药典（第七版）》一部、二部施行之日前，执行农业农村部核准的兽药质量标准的，相关产品生产企业应根据《中国兽药典（第七版）》同品种质量标准变化情况，及时开展标准对比研究，评估其质量标准是否符合《中国兽药典（第七版）》一部、二部有关要求，并根据需要履行相关标准变更程序。

四、《中国兽药典（第七版）》一部、二部未收载的制剂规格的检验（已废止的除外），按照《中国兽药典（第七版）》同品种质量标准相关要求执行，与制剂规格相关的检验执行原标准。

五、下列标准继续有效，但应符合《中国兽药典（第七版）》一部、二部相关通用技术要求。

（一）《中国兽药典（第七版）》一部、二部未收载品种且未公布废止的兽药国家标准；

（二）经农业农村部核准的、与《中国兽药典（第七版）》一部和二部同品种兽药的质量标准和变更注册标准。

六、2026年12月1日起申报兽药产品批准文号的，应按照《中国兽药典（第七版）》一部、二部的要求或农业农村部核准的同品种兽药质量标准进行样品检验。2026年11月30日（含）前申报的，兽药检验报告的执行标准可为原兽药质量标准，也可为《中国兽药典（第七版）》标准。

七、2026年11月30日（含）前生产的有关兽药产品可按原兽药质量标准进行检验，并在产品有效期内流通使用。

八、2026年11月30日（含）前取得批准文号且执行《中国兽药典（第七版）》同品种质量标准的，如产品标签和说明书内容不符合《中国兽药典（第七版）》配套的产品说明书范本要求，生产企业应当按照范本自行修改，印制新的标签和说明书，原标签和说明书可在2027年5月31日（含）前继续使用，相应兽药产品在有效期内流通。

因变更注册导致标签和说明书发生变化的，应当执行新核准的标签和说明书。

九、对2026年11月30日（含）前申报《中国兽药典（第七版）》一部和二部收载品种产品批准文号、兽药检验报告执行原标准的，被退回后再次申报时，原检验报告在2027年11月30日前可继续使用。

十、各级畜牧兽医主管部门要积极做好《中国兽药典（第七版）》一部、二部宣传贯彻和实施工作，收集和反馈相关问题和意见。中国兽药典委员会办公室应及时答复各地反映的有关问题，做好技术指导、标准勘误等工作。

十一、各兽药企业要认真执行《中国兽药典（第七版）》一部、二部，不断提高兽药产品质量控制水平。

特此公告。

农业农村部

2026年5月6日