农业农村部第999号公告:批准枸橼酸马罗匹坦等7种兽药产品为新兽药

新兽药名称

研制单位

类别

新兽药

注册

证书号

监测期

枸橼酸马罗匹坦

青岛农业大学、山东信得科技股份有限公司、河北科技大学、四川华西动物药业有限公司

二类

（2026）

新兽药

证字33号

4年

枸橼酸马罗匹坦

注射液

青岛农业大学、山东信得科技股份有限公司、河北科技大学、四川华西动物药业有限公司、湖南科生源生物科技有限公司、河北新世纪药业有限公司、山东亚华生物科技有限公司

二类

（2026）

新兽药

证字34号

4年

溴氯海因片（水产用）

中国水产科学研究院黄海水产研究所、青岛中仁动物药品有限公司、广西壮族自治区水产科学研究院、青岛农业大学、山东省饲料兽药质量检验中心、济南广盛源生物科技有限公司、山东海佑天葆生物科技有限公司、贵州大学

三类

（2026）

新兽药

证字35号

3年

双胆板清胶囊

北京生泰尔科技股份有限公司、爱迪森（北京）生物科技有限公司、爱迪森（江苏）生物科技有限公司、五洲牧洋（黑龙江）科技有限公司、北京爱宠族科技有限公司、爱宠族（江苏）科技有限公司、生泰尔（内蒙古）科技有限公司

三类

（2026）

新兽药

证字36号

3年

鸡传染性鼻炎三价灭活疫苗（A型YBIC01株+B型YBIC02株+C型YBIC03株）

青岛易邦生物工程有限公司、福建圣维生物科技有限公司

三类

（2026）

新兽药

证字37号

3年

猪链球菌病、格拉瑟病二联灭活疫苗（2型JY株+4型MY株+5型ZG株）

华派生物技术（集团）股份有限公司、吉林和元生物工程股份有限公司、安徽东方帝维生物制品股份有限公司、西南民族大学、山东省农业科学院畜牧兽医研究所

三类

（2026）

新兽药

证字38号

3年

妥布霉素滴眼液

南京朗博特动物药业有限公司、江苏朗博特动物药品有限公司、安徽中龙国创生物科技有限公司、浙江博信药业股份有限公司、江苏农林职业技术学院

四类

（2026）

新兽药

证字39号

3年

泰拉霉素

浙江国邦药业有限公司

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猫疱疹病毒I型荧光PCR检测试剂盒

北京纳百生物科技有限公司、中国农业科学院北京畜牧兽医研究所

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犬细小病毒ELISA抗体检测试剂盒

北京纳百生物科技有限公司

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兽药名称

申请单位

兽药标准来源

变更事项

监测期（针对变更事项）

猪口蹄疫O型、A型二价灭活疫苗（Re-O/MYA98/JSCZ/2013株+Re-A/

WH/09株）

中国农业科学院兰州兽医研究所、中农威特生物科技股份有限公司、金宇保灵生物药品有限公司、申联生物医药（上海）股份有限公司

（2017）

新兽药

证字56号

将制品质量标准、工艺规程、说明书和内包装标签中【作用与用途】及相关内容由“用于预防猪O型口蹄疫。免疫期为6个月。”变更为“用于预防猪口蹄疫O型缅甸98（Mya-98）谱系和A型东南亚97（SEA-97）谱系。免疫产生期为28日，免疫期为6个月。”

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猪细小病毒病灭活疫苗（CP-99株）

国药集团动物保健股份有限公司

（2006）

新兽药

证字08号

将【贮藏与有效期】由“2~8℃保存，有效期为12个月”变更为“2~8℃保存，有效期为18个月”

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延胡索酸泰妙菌素

山东胜利生物工程有限公司

《中国兽药典》（2020年版）一部同品种相应内容

有效期由“24个月”变更为“60个月”

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硫酸新霉素可溶性粉

宜昌三峡制药有限公司

中华人民共和国农业农村部公告第335号同品种相应内容

含量规格增加100g:50g（5000万单位）

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伊维菌素

河北威远药业有限公司

《中国兽药典》（2020年版）一部同品种相应内容

有效期由“24个月”变更为“48个月”

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猪口蹄疫O型合成肽疫苗（多肽TC98+7309+TC07）

天康生物股份有限公司

（2017）

新兽药

证字01号

将制品质量标准、工艺规程、说明书和内包装标签中【作用与用途】及相关内容变更为“用于预防猪口蹄疫O型缅甸98（Mya-98）谱系和泛亚（PanAsia）谱系”

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