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爱宠客产业日报6.5 | 农业农村部公告第1026号;VMD更新Bravecto犬用注射剂SPC

2026-08-27 07:38:33

爱宠客产业日报6.5 | 农业农村部公告第1026号;VMD更新Bravecto犬用注射剂SPC

编者按：农业农村部第1026号公告，涉及格拉匹仑片、犬瘟热病毒抗血清、伊曲康唑软膏、猫冠状病毒/猫泛白细胞减少症病毒二重荧光PCR检测试剂盒等多项犬猫相关产品，是本周国内宠物药注册端最明确的新增监管事件。

1.农业农村部公告第1026号：格拉匹仑片、犬瘟热病毒抗血清、伊曲康唑软膏等宠物相关产品获批

农业农村部发布第1026号公告，批准格拉匹仑等10种兽药产品为新兽药，核发《新兽药注册证书》；批准猫冠状病毒、猫泛白细胞减少症病毒二重荧光PCR检测试剂盒等4种兽药产品注册；批准头孢泊肟酯片等3种兽药产品变更注册。公告发布时间为2026年6月5日，落款日期为2026年6月4日。

2.英国VMD更新Bravecto犬用长效注射剂SPC：新增/调整不良事件表述

英国VMD发布Bravecto 150 mg/ml Powder and Solvent for Suspension for Injection for Dogs 的SPC变更。VMD称，基于药物警戒数据监测，该产品SPC中不良事件信息已更新：给药后呕吐和腹泻可罕见发生；肌肉震颤、共济失调、惊厥、过敏性水肿、超敏反应和瘙痒可极罕见发生。VMD同时鼓励发现不良事件者向上市许可持有人或VMD报告，并尽可能提供批号等相关信息。

3.苏州艾益动物药品获兽用生物制品生产资质

据苏州高新区官方信息，苏州艾益动物药品有限公司已取得兽药GMP证书和兽药生产许可证，成为苏州高新区首家具备兽用生物制品生产资质的企业；其总投资6亿元的新型动物疫苗总部及产业基地项目已通过GMP静态验收。另一则苏州高新区报道进一步提到，该项目获发诊断用生物制品范围GMP证书和生产许可证，定位为宠物疫苗研发生产相关产业基地。

4.APVMA出现Elanco犬用lotilaner + milbemycin oxime复方咀嚼片注册申请

澳大利亚APVMA application summaries显示，Elanco Australasia Pty Ltd 于2026年5月29日提交多规格MILLOT PLUS CHEWABLE TABLETS FOR DOGS 注册申请，成分为lotilaner + milbemycin oxime，规格覆盖极小型犬、小型犬、中型犬、大型犬和超大型犬。APVMA页面显示，该产品拟用于犬蜱、蚤、螨、心丝虫和肠道线虫等寄生虫的治疗、控制或预防。

5.Parnell在美国推出犬用Sevoflurane Inhalation Anesthetic

Parnell宣布在美国推出Sevoflurane Inhalation Anesthetic，用于犬全身麻醉的诱导和维持。Business Wire行业新闻页显示，该公告发布时间为2026年6月3日，Parnell称该产品将扩展其兽用麻醉产品组合，以支持兽医团队完整围术期流程。

6.英国VMD上线既有兽药营销授权变更申请数字化流程

英国VMD宣布，自2026年5月28日起，申请人提交既有兽药营销授权变更申请时，将使用新的数字化表单。VMD称，该流程将提升申请体验，改善申请准确性，减少验证阶段延迟，并根据申请类型提供定制化资料要求提示，同时加快端到端处理效率。

会议日历

时间	会议名称	形式	推荐关注点
6.11~6.13	ACVIM Forum 2026	美国·西雅图	慢病循证更新、专科医学前沿、长期用药安全、诊疗一体化、国际专科教育趋势
6.16~6.18	第四届亚太猫科医学大会（原猫科医学大会）	中国·杭州	猫科专科化发展、心脏/消化/泌尿等高频疾病、猫专科诊疗技术与病例讨论
6.18~19	第十二届中国兽药大会/展览会	中国·合肥	兽药产业链、新产品新技术、注册与生产合规风向、原料与制剂企业动向
6.17~19	第四届亚太猫科医学大会（原猫科医学大会）	中国·杭州	聚焦猫科心脏病、消化系统疾病、泌尿系统疾病等
6.24~6.27	2026北京神经科学发展论坛	中国·北京	神经疾病动物模型、类脑器官、转化应用；更偏疾病模型与前沿研究交叉
7.22~7.25	第十一届实验动物福利伦理国际研讨会	中国·呼和浩特	福利伦理法规标准、3R、伦理审查、福利评价产品与规范更新
7.28~7.31	第二届小动物兽医专科发展大会	中国·深圳	影像、实验室诊断、麻醉、内外科、肿瘤、营养、猫科等专科建设；还有标准/共识/新技术发布
8.21~8.23	中国兽医协会第十三届兽医大会暨2026畜牧兽医用品展览会	中国·济南	政策窗口、宠物与实验动物相关分论坛、展览区企业动向、兽药与诊疗设备全景观察
8.19~23	第28届亚洲宠物展（Pet Fair Asia 2026）	中国·上海	宠物食品、营养、用品、渠道、品牌与供应链
9.14~19	第十九届中国实验动物科学技术年会	中国·沈阳	实验动物科学年度主会、模型、标准化、平台建设与学术交流

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