农业农村部发布第1011号公告:国产一类新兽药获批,猫瘟防治迎来合规特效方案

4月16日，农业农村部发布第 1011 号公告，批准猫泛白细胞减少症病毒冻干卵黄抗体等 5 种兽药为新兽药并核发注册证书。其中，这款由长春西诺生物与吉林农业大学联合研发的产品，是我国首个获批的一类新兽药猫瘟被动免疫制剂，拥有 5 年监测期，标志着国产宠物生物药在重症治疗领域实现从 0 到 1 的关键突破。

猫泛白细胞减少症（猫瘟）是幼猫高致死性烈性传染病，此前国内长期缺乏合规特效治疗药物，临床多依赖血清、干扰素等非标准方案，效果与质量难以保障。此次获批的冻干卵黄抗体为被动免疫制剂，可直接快速中和猫瘟病毒，精准弥补幼猫 4-12 周疫苗免疫空白期的防护缺口。

长期以来，我国宠物生物药市场被国际巨头垄断，进口产品占据超 85% 市场份额，价格高昂且供应不稳定。此次一类新兽药的获批，是国产宠物药在重症治疗领域的强势突围，不仅结束了猫瘟无合规特效药的历史，更建立起自主知识产权壁垒。

我国宠物市场正处于高速增长期，2023 年养宠家庭已破亿，宠物医疗市场规模超 860 亿元，猫瘟作为高发病种，治疗需求刚性极强。这款原研药的上市，将为宠物医院提供标准化、特效化的猫瘟防治方案，推动临床诊疗规范化。同时，5 年监测期为研发企业提供市场保护期，将激励更多企业投入宠物创新药研发，加速宠物医疗从 “依赖进口” 向 “自主创新” 转型。