2026年1-3月,农业农村部在宠物医药及食品领域频繁发布公告,这些公告聚焦于新型驱虫药国产化、猫犬核心疫苗与治疗药物扩容以及宠物诊断产品升级等方面,政策明确指向填补国产宠物医药空白、推动进口替代以及提升诊疗标准化水平
1.农业农村部公告 第1002号(2026年3月23日发布)
核心内容:国产猫三联疫苗获批,猫用高血压药变更
-猫鼻气管炎、杯状病毒病、泛白细胞减少症三联灭活疫苗:批准中牧实业股份有限公司研制的猫三联灭活疫苗为新兽药(三类)。这是国产猫核心疫苗市场的又一重要入局者
-苯磺酸氨氯地平咀嚼片(猫用):批准变更注册。主要变更事项为有效期由24个月延长至36个月,提升了药品的货架期稳定性
2. 农业农村部公告 第999号(2026年3月4日发布)
核心内容:犬猫用止吐药、眼药及病毒检测试剂
-枸橼酸马罗匹坦:批准该原料药及其注射液为新兽药(二类)。这是一种用于预防和治疗犬猫呕吐的药物,标志着在止吐药领域的国产化突破
-妥布霉素滴眼液:批准为新兽药(四类),属于宠物眼科常用抗生素,用于治疗敏感菌引起的眼部感染
-猫疱疹病毒I型荧光PCR检测试剂盒与犬细小病毒ELISA抗体检测试剂盒:批准注册。前者用于诊断猫鼻支,后者用于评估犬细小疫苗的免疫效果或感染情况
3. 农业农村部公告 第998号(2026年2月13日发布)
核心内容:进口宠物食品登记
- QRILL®宠物级南极磷虾粉:因产品质量标准改变,重新颁发进口登记证。这是专门针对宠物食品原料的高端功能性添加剂的官方认可
4. 农业农村部公告 第995号(2026年1月29日发布)
核心内容:进口宠物驱虫药、止痛药注册与再注册
-复方沙罗拉纳咀嚼片:批准硕腾公司的该产品(犬用驱虫药)在我国首次注册。该药主要成分为沙罗拉纳(异噁唑啉类)、莫昔克丁和噻嘧啶,针对犬体内外寄生虫
-美洛昔康内服混悬液(猫用):批准再注册。这是一种猫用非甾体抗炎药,主要用于术后镇痛或缓解慢性疼痛
-米尔贝肟吡喹酮片(猫用/犬用):批准再注册。这是一款经典的体内驱虫药,此次再注册延续了其在国内的市场准入
-犬、猫狂犬病灭活疫苗:批准英特威国际有限公司的产品变更注册,发布了修订后的质量标准
5. 农业农村部公告 第994号(2026年2月5日发布)
核心内容:猫病诊断、犬驱虫药规格增加及犬用免疫抑制剂
-猫弓形虫ELISA抗体检测试剂盒:批准注册,填补了猫弓形虫抗体检测的官方产品空白
-米尔贝肟吡喹酮咀嚼片:批准变更注册,增加了新的含量规格(82.5mg),丰富了犬用驱虫药的选择
-环孢素内服溶液:批准变更注册,增加靶动物“犬”。环孢素是治疗犬特应性皮炎等自身免疫性疾病的核心用药
-犬腺病毒2型/犬轮状病毒胶体金检测试纸条:批准变更注册,主要优化了样品处理容器和封装形式,提升操作便捷性
6. 农业农村部公告 第987号(2026年1月8日发布)
核心内容:犬病检测工具
-犬细小病毒荧光微球抗体检测试纸条:批准注册。相比传统的胶体金试纸条,荧光微球技术通常具有更高的灵敏度和定量检测能力,有助于精准评估免疫状态
7. 农业农村部公告 第986号(2026年1月6日发布)
核心内容:国产犬用驱虫药集中获批,多款犬病检测试纸条升级
-氟雷拉纳咀嚼片/滴剂:批准了多个厂家的氟雷拉纳系列产品为新兽药(二类)。氟雷拉纳是新一代异噁唑啉类驱虫药,对犬跳蚤、蜱虫具有长效杀灭作用。多厂家的集中获批标志着该类高端驱虫药的国产化进程加速
-礼舒替尼片:批准变更注册,增加了“控制犬特应性皮炎”的适应症,并增加了6mg和25mg新规格。这是一种JAK抑制剂,代表了犬皮肤病治疗的前沿方向
-猫杯状病毒、犬瘟热、犬腺病毒、犬副流感病毒胶体金检测试纸条:批准了多项变更注册,统一将样品处理液的容器由“5ml管”变更为“2ml保存管”,并对试纸条封装进行优化,旨在提升临床检测的便捷性和用户体验
通过对2026年第一季度这8份公告的梳理,可以看出农业农村部在宠物医药领域的监管思路呈现以下显著趋势:
-高端驱虫药国产化:氟雷拉纳、沙罗拉纳等此前依赖进口的异噁唑啉类高端驱虫药,在2026年初迅速出现了大量国产新兽药获批(如986号、994号公告)。这表明国产企业在这一领域实现了技术突破,未来宠物驱虫药市场将面临国产替代的价格调整
-慢性病与免疫性疾病治疗:针对犬特应性皮炎的礼舒替尼(JAK抑制剂)增加适应症,以及犬用环孢素内服溶液的获批,说明监管层面正在积极引导企业开发针对犬猫慢性病、皮肤病、自身免疫病这类需要长期管理的药物,推动宠物医疗向精细化发展
-现场快检(POCT)优化:大量胶体金检测试纸条(犬瘟热、杯状病毒等)的变更注册均涉及“缩小样品管体积”、“优化封装”(986号、994号公告)。这说明监管部门不仅看重试剂的有效性,也开始注重临床使用的便捷性和用户体验,支持产品向更友好的方向发展
-实验室精测升级荧光微球抗体检测试纸条(987号)、荧光PCR检测试剂盒(999号)的注册,表明官方认可并推动检测技术从“定性”向“定量/分子诊断”升级,有助于提高疾病诊断(如猫疱疹、犬细小)的准确性
继2025年多家企业获批后,2026年3月第1002号公告再次批准了中牧股份的猫三联灭活疫苗。国产猫三联疫苗的供应格局正在迅速形成,打破了长期以来进口产品的主导地位。同时,针对猫的高血压用药(苯磺酸氨氯地平)有效期延长、猫用止痛药(美洛昔康)再注册,显示出监管对猫科动物专用药的市场需求给予了持续关注
998号公告中,对进口“宠物级南极磷虾粉”等原料因质量标准改变而重新颁发登记证,释放了明确信号:监管重点已从终端宠粮延伸至上游原料端。对于进口或国产的高端功能性原料,质量标准要求将更加严格和规范,确保产业链源头合规
资料来源:农业农村部公告986号、987号、994号、995号、998号、999号、1000号、1002号,宠物投研院整理和分析
宠物行业投研数据库1.0版本已上线,目前覆盖中国、北美、欧洲、亚太(不含中国)以及拉美区域,欢迎各位宠业同仁体验、反馈建议。
网址:https://piri.homyhub.cn
宠物行业一人公司社群:宠物投研院致力于聚集宠物行业新一代品牌和创业者,现正在组建“宠物行业一人公司社群”,欢迎大家入群分享创业经历,共同探讨业务方向、最新的生产力工具,共享行业资源。宠物投研院也将为社群持续提供深度的行业洞察、政策解读、AI工具、以及资源底座。本社群不收取任何费用,请大家放心加入。有意者,请扫码联系